產品介紹

PRODUCT INTRODUCTION

碳酸氫鈉注射液

適應癥:(1)治療代謝性酸中毒。(2)堿化尿液。(3)作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀。

(4)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用,如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。

產品優勢:(1)通過技術創新,在原有塑料瓶包裝的基礎上外加一層特殊的高阻隔外膜,從而阻止碳酸氫鈉在貯存過程中分解成碳酸鈉,保證其貯存過程PH值的穩定;(2)利用塑料瓶耐酸、耐堿特點,采用一次性熔封口技術,封口使用聚丙烯組合蓋,封口嚴密,其瓶蓋內的丁基膠塞不與藥液直接接觸,解決了玻瓶產品可見異物不合格的問題; (3)解決了普通玻瓶裝碳酸氫鈉注射液不耐受115℃,30分鐘滅菌的缺陷,消除了產品的質量隱患。



碳酸氫鈉注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

警示語:孕婦應慎用。



【藥品名稱】

通用名稱:碳酸氫鈉注射液

英文名稱:Sodium Bicarbonate Injection

漢語拼音:Tansuanqinɡna Zhusheye

【成份】

本品主要成份是碳酸氫鈉。

化學名稱:碳酸氫鈉

化學結構式:

       

Na—H—C—O

 

         

分子式:NaHCO3

分子量:84.01      

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【適應癥】

1)治療代謝性酸中毒。治療輕至中度代謝性酸中毒,以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注,如嚴重腎臟病 、循環衰竭、心肺復蘇、體外循環及嚴重的原發性乳酸性酸中毒、糖尿病 酮癥酸中毒等。

2)堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防,減少磺胺等藥物的腎毒性,及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。

3)作為制酸藥,治療胃酸過多引起的癥狀。

4)靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用,如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃,因本品與強酸反應產生大量二氧化碳,導致急性胃擴張甚至胃破裂。

【規格】

250ml:12.5g

【用法用量】

代謝性酸中毒,靜脈滴注,所需劑量按下式計算:補堿量(mmol)=(-2.3-實際測得的BE值)×0.25×體重(kg),或補堿量(mmol)=正常的CO2CP-實際測得的CO2CP(mmol)×0.25×體重(kg)。除非體內丟失碳酸氫鹽,一般先給計算劑量的 1/3~1/2,4~8小時內滴注完畢。心肺復蘇搶救時,首次1mmol/kg,以后根據血氣分析結果調整用量(每1g碳酸氫鈉相當于12mmol碳酸氫根)。

靜脈用藥還應注意下列問題:①靜脈應用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%;②應從小劑量開始,根據血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量;③短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當用量超過每分鐘10ml高滲溶液時可導致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內出血,此新生兒及2歲以下小兒更易發生。故以5%溶液輸注時,速度不能超過每分鐘8 mmol鈉。但在心肺復蘇時因存在致命的酸中毒,應快速靜脈輸注。

堿化尿液,成人:口服首次4g,以后每4小時1~2g。靜脈滴注,2~5mmol/kg,4~8小時內滴注完畢。小兒:口服,每日按體重1~10mmol/kg。

【不良反應】

1)大量注射時可出現心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等,主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。

2)劑量偏大或存在腎功能不全時,可出現水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。

3)長期應用時可引起尿頻、尿急、持續性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、 異常疲倦虛弱等。

【禁忌】

尚不明確。

【注意事項】

1)對診斷的干擾:對胃酸分泌試驗或血、尿pH測定結果有明顯影響。

2)下列情況慎用:①少尿或無尿,因能增加鈉負荷;②鈉潴留并有水腫時,如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合癥;③原發性高血壓,因鈉負荷增加可能加重病情。

3)下列情況不作靜脈內用藥:①代謝性或呼吸性堿中毒;②因嘔吐或持續胃腸負壓吸引導致大量氯丟失,而極有可能發生代謝性堿中毒;③低鈣血癥時,因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1)長期或大量應用可致代謝性堿中毒,并且鈉負荷過高引起水腫等,孕婦應慎用。

2)本品可經乳汁分泌,但對嬰兒的影響尚無有關資料。

【兒童用藥】

治療酸中毒,參考成人劑量。心肺復蘇搶救時,首次靜注按體重1mmol/kg,以后根據血氣分析結果調整用量。

【老年用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

1)合用腎上腺皮質激素(尤其是具有較強鹽皮質激素作用者)、促腎上腺皮質激素、雄激素時,易發生高鈉血癥和水腫。

2)與苯丙胺、奎尼丁合用,后兩者經腎排泄減少,易出現毒性作用。

3)與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用,后者吸收減少。

4)與含鈣藥物、乳及乳制品合用,可致乳-堿綜合征。

5)與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用,后者的吸收減少。

6)與排鉀利尿藥合用,增加發生低氯性堿中毒的危險性。

7)本品可使尿液堿化,影響腎對麻黃堿的排泄,故合用時麻黃堿劑量應減小。

8)鈉負荷增加使腎臟排泄鋰增多,故與鋰制劑合用時,鋰制劑的用量應酌情調整。

9)堿化尿液能抑制烏洛托品轉化成甲醛,從而抑制后者治療作用,故不主張兩藥合用。

10)本品堿化尿液可增加腎臟對水楊酸制劑的排泄。

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

1)治療代謝性酸中毒,本品使血漿內碳酸根濃度升高,中和氫離子,從而糾正酸中毒;

2)堿化尿液,由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結晶或聚集;

3)制酸,口服能迅速中和或緩沖胃酸,而不直接影響胃酸分泌。因而胃內pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

【藥代動力學】

本品經靜脈滴注后直接進入血液循環。血中碳酸氫鈉經腎小球濾過,進入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進入腎小管細胞,與胞內水結合,生成碳酸,解離后的碳酸氫根離子被重吸收進入血循環。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結合生成碳酸,進而分解成二氧化碳和水,前者經肺呼出。

【貯藏】

密閉保存。

【包裝】

聚丙烯輸液瓶 250ml/瓶    五層共擠輸液用膜制袋  250ml/袋

【有效期】

24個月

【執行標準】

    聚丙烯輸液瓶參照《中國藥典》2020年版二部,五層擠輸液用膜制袋《中國藥典》2020年版二部及批件號2017B00379

【批準文號】

國藥準字H36020283

【生產企業】

企業名稱:回音必集團江西東亞制藥有限公司

生產地址:江西省撫州市東鄉區經濟開發區東山工業園回必路6

郵政編碼:331800

電話號碼:07944232849 4230403

傳真號碼:07944232851

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